Zertifizierung · Nachweisweg 3 von 3

Der Lebensmittelmarkt wächst.Hinein kommt nur, wer die Zulassungen dafür hat.

Molkereien, Brauereien und Pharmabetriebe investieren laufend — und schreiben dabei Zulassungen nach EHEDG oder 3-A aus. Wer sie für sein Portfolio nicht hat, ist aus der Vergabe, bevor über Technik gesprochen wird. Rechtlich vorgeschrieben ist keine von beiden. Zwei andere Nachweise sind es, und die führen Sie selbst.

01

Was EHEDG und 3-A verlangen.

Beide bewerten Ihre Konstruktion nach eigenem Regelwerk — für Pumpen sind das EHEDG Doc. 17 und 3-A 02-12. Beide sind aufwendiger, als das Wort „Zertifikat“ vermuten lässt, und beide laufen ab.

Was in den Verfahren wirklich passiert:

Nr
Schritt
Gültigkeit
01
EHEDG · Design Review. Ein autorisierter Sachverständiger prüft am Muster — Rauheit und Innenradien werden gemessen, nicht aus der Zeichnung gelesen.
Teil 1 von 2
02
EHEDG · CIP-Test. Bei Typ EL ein Reinigbarkeitstest nach Doc. 2 im autorisierten Labor, dreimal bestanden. Typ ED, also trockene Anwendung, kommt ohne aus.
nur Typ EL
03
EHEDG · Zertifikat. Zertifizierungsfile, gegengelesen von einem zweiten Sachverständigen. Jahresgebühr; zur Verlängerung ein neues Design Review.
fünf Jahre
04
3-A · Unterlagen. Zeichnungen, Werkstoffnachweise, Reinigungsanweisung und QS-Verfahren im EDTCF — zwölf Jahre aufzubewahren.
Voraussetzung
05
3-A · Inspektion beim Hersteller. Ein zertifizierter Prüfer kommt ins Werk, einschließlich Audit. Die Autorisierung läuft zum 31.12. aus; der Prüfbericht alle fünf Jahre neu.
jährlich

Beide Zulassungen laufen ab und hängen an der Konstruktion. Wer nachbessern muss, bessert am Bauteil nach, nicht an den Unterlagen.

02

Die zwei Nachweise, die Pflicht sind.

Vor der freiwilligen Zulassung stehen zwei Nachweise, die Pflicht sind — und die Sie ohne externen Prüfer selbst erklären. Wer sie sauber hat, ist bei EHEDG und 3-A schon den halben Weg.

Pflicht · Sie erklären selbst
1 · Werkstoff
  • (EG) 1935/2004 — Rahmen
  • (EU) 10/2011 — Kunststoffe, Migrationsgrenzwerte
  • FDA 21 CFR — für die USA
Gilt für das fertige Teil
2 · Konstruktion
  • MRL Anhang I 2.1
  • ab 20.01.2027: MVO 2023/1230, Anhang III 2.1
  • EN 1672-2 — Hygiene-Risikobeurteilung, drei Bereiche
Steht im Maschinenrecht
Freiwillig · durch Dritte
3 · Zulassung
  • EHEDG Doc. 17 — Pumpen, Ra ≤ 0,8 µm bei CIP
  • 3-A 02-12 — Kreisel- und Rotationspumpen
Oft Bedingung im Angebot

Alle drei bewerten dieselbe Gestaltung — nach drei verschiedenen Regelwerken

Drei Nachweise, drei Regelwerke · Dieselbe Gestaltung, dreimal bewertet
03

Reinigbarkeit steht im Maschinenrecht.

Im mittleren Nachweis — und der wird übersehen, weil er nicht dort steht, wo man ihn sucht: Reinigbarkeit ist Maschinenrecht. Verlangt werden glatte Flächen ohne Vertiefungen, Ausrundungen mit ausreichendem Radius, die vollständige Ableitung von Produkt- und Reinigungsflüssigkeit, Schmierstoffe ohne Lebensmittelkontakt und das Reinigungsverfahren in der Betriebsanleitung.

Wie das konstruktiv aussieht, füllt EN 1672-2 aus — mit der Hygiene-Risikobeurteilung und der Einteilung in Lebensmittel-, Spritz- und Nicht-Lebensmittelbereich. Genau diese Gestaltung bewerten EHEDG und 3-A anschließend noch einmal. Wer hier nachbessern muss, bessert am Bauteil nach, nicht an den Unterlagen.

Ein zugelassener Werkstoff macht noch kein konformes Bauteil. Zwischen dem Datenblatt des Lieferanten und Ihrer Erklärung liegen Verarbeitung, Oberflächengüte, Zusatzstoffe, Klebstoffe und Dichtungen.

04

An Ihrem eigenen Produkt.

Welche der drei Nachweise Sie wirklich brauchen, hängt am Bauteil und am Markt. Ein Gehäuse im Spritzbereich verlangt anderes als ein Dichtungssatz im direkten Produktkontakt. Genau das ist der Schulungstag am eigenen Produkt: vormittags die Regeln, nachmittags Ihr Stand — 2.800 € netto. Aus der Sicht von jemandem, der selbst Konformitätserklärungen unterschrieben hat, nicht aus der Prüferperspektive.

Kommt der Ex-Bereich hinzu, etwa bei einer Pumpe in einer Anlage mit Lösungsmitteln, greifen zwei Nachweiswege ineinander. Wie sie sich stapeln, steht im Register der Nachweise.

Häufige Fragen

Was Kunden vorher fragen.

Brauche ich für den Lebensmittelkontakt einen externen Prüfer?

Für die Pflichtnachweise nicht. Werkstoff und Konstruktion erklären Sie selbst. Extern wird es erst bei den Zulassungen nach EHEDG oder 3‑A. Diese sind freiwillig; viele Ausschreibungen setzen sie voraus.

Wo steht, dass eine Maschine reinigbar sein muss?

Im Maschinenrecht: Anhang I 2.1 der Maschinenrichtlinie, ab dem 20. Januar 2027 Anhang III 2.1 der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Ausgefüllt wird das durch EN 1672‑2 mit der Hygiene-Risikobeurteilung und den drei Bereichen Lebensmittel-, Spritz- und Nicht-Lebensmittelbereich.

Reicht das Werkstoffzeugnis des Lieferanten?

Nein. Zwischen dem Datenblatt des Lieferanten und Ihrer Konformitätserklärung liegen Verarbeitung, Oberflächengüte, Zusatzstoffe, Klebstoffe und Dichtungen. Die Erklärung gilt für das fertige Bauteil.

Was bedeutet Hygienic Design?

Die hygienegerechte Gestaltung von Maschinen und Bauteilen: glatte Flächen ohne Vertiefungen, Ausrundungen mit ausreichendem Radius und vollständige Ableitung von Produkt- und Reinigungsflüssigkeit. Die Anforderungen stehen im Maschinenrecht und in EN 1672‑2. Für ihre Zulassungen prüfen EHEDG und 3‑A die Gestaltung nach eigenen Richtlinien.

Nächster Schritt

Welches Bauteil soll in den Lebensmittelkontakt?

Dreißig Minuten, keine Präsentation. Nennen Sie das Bauteil und den Markt — wir gehen durch, welche der drei Nachweise Sie brauchen und welcher davon bei Ihnen noch offen ist.

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